课程简介： 本课程是医疗器械专业群开设的专业课程，医疗器械维护与管理专业必修课程，也可作为医疗器械相关专业的专业拓展课程。主要培养从事医疗器械产品注册、质量管理等工作的应用型、创新型 、复合型高素质技术技能人才。通过讲解注册相关法规及要求，引导学生掌握阅读和把握法规要点的技巧，掌握相关事务处理的关键步骤与要求；...