GMP实务

主讲人
耿国平 ｜山东药品食品职业学院
学期
第14期（已结束 · 2025-02-17 至 2025-08-17）
  • 第1 期（已结束 · 2018-03-05 至 2018-07-30）
  • 第2 期（已结束 · 2018-08-30 至 2019-01-10）
  • 第3 期（已结束 · 2019-02-25 至 2019-07-30）
  • 第4 期（已结束 · 2019-08-28 至 2019-12-30）
  • 第5 期（已结束 · 2020-02-16 至 2020-07-30）
  • 第6 期（已结束 · 2020-09-07 至 2020-12-30）
  • 第7 期（已结束 · 2021-03-03 至 2022-01-30）
  • 第8 期（已结束 · 2022-01-31 至 2022-07-31）
  • 第9 期（已结束 · 2022-08-17 至 2023-01-31）
  • 第10 期（已结束 · 2023-02-02 至 2023-07-31）
  • 第11 期（已结束 · 2023-08-11 至 2024-02-11）
  • 第12 期（已结束 · 2024-02-18 至 2024-07-31）
  • 第13 期（已结束 · 2024-08-29 至 2025-02-17）
  • 第14 期（已结束 · 2025-02-17 至 2025-08-17）
  • 第15 期（进行中 · 2025-08-29 至 2026-02-28）
教材信息
GMP实务
学时
64

课程介绍

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药品生产质量管理规范（即GMP）是在药品生产全过程中运用科学的理论和方法保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。《GMP实务》课程是药物制剂技术专业重点建设的专业核心课程，也是药物制剂生产1+X证书的主要课证融通课程，是培养学生具备药物制剂生产及质量控制关键职业岗位能力与素养的一门课程。本课程2010版GMP法规要求为基础，主要研究药品生产过程中如何实施GMP，如何对影响药品质量的各种因素进行管理和控制。通过本课程的学习，熟悉2010版GMP的基本要求，掌握药品生产质量管理的关键技能，培养按GMP要求规范完成工作的能力，提高质量意识和法治意识，强化制药人的职业道德和责任担当，培育和锻炼工匠精神、科学精神以及团队精神。

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